Insight Partnersは、「2031年までの医薬品開発業務受託機関（CRO）の市場シェア、規模、動向、および予測」と題した包括的なレポートを発表しました。CRO市場は、世界中の製薬、バイオテクノロジー、医療技術業界におけるイノベーションの変革において主導的な役割を果たしています。効率的な臨床試験管理と研究アウトソーシングの需要が高まる中、CROはヘルスケア分野におけるますます複雑化するニーズに対応しながら、医薬品および治療法の開発を加速させることに大きく貢献しています。

製薬会社が費用対効果が高く、かつ高度に専門化された研究ソリューションを求める中、CROは、創薬の初期段階から後期臨床試験、そして薬事規制サポートに至るまで、包括的なサービスを提供しています。この戦略的パートナーシップにより、スポンサーはコストと市場投入までの時間を削減すると同時に、臨床試験の品質とコンプライアンスを向上させることができます。

 市場規模、市場シェア、トレンド、予測の洞察（2031年まで）

• 世界の CRO 市場は、医薬品研究開発への積極的な投資と臨床試験の増加により、着実に成長しています。
• 医薬品開発業務受託機関（CRO）市場は、2024年の653億9,000万米ドルから2031年には1,137億9,000万米ドルに達すると予測されています。市場は2024年から2031年の間に8.2%の年平均成長率（CAGR）を達成すると予想されています。今後数年間、持続可能性への取り組みが市場の新たなトレンドを牽引すると予想されます。
• 北米は現在、確立された医薬品エコシステムと高度なテクノロジーにより、最大の市場シェアを占めています。
• アジア太平洋地域は、多様な患者層、バイオ医薬品産業の存在感の高まり、コスト面での優位性により、最も急速に成長する地域の中心地へと発展しています。
• 腫瘍学は主要な治療領域であり、がんの発生率の増加が臨床需要を促進しています。
• 中枢神経系（CNS）の疾患は、治療への焦点の拡大と満たされていないニーズを反映して、応用分野としてますます重要になっています。
• 医薬品の複雑化に対応するため、早期医薬品開発および革新的な研究設計の分野におけるサービスが急速に重要性を増しています。
• 市場は、進行中のアウトソーシングのトレンドと、分散型および仮想臨床試験の技術進歩に牽引され、2031年まで健全な成長を遂げると予測されています。

 世界および地域の市場分析

北米は、バイオテクノロジーの革新への多額の投資と、緊密な臨床研究センターのネットワークを擁し、依然としてリーダー的存在です。米国市場は、強力な規制枠組みと活発な臨床試験活動に支えられ、引き続き最大の成長ドライバーとなっています。

一方、欧州は、規制の調和とCROの広範な活用を通じてその重要性を維持しています。この地域では、希少疾患や個別化医療といった専門的な研究分野が成長を遂げています。

アジア太平洋地域は、中国、インド、日本、韓国などの国々で臨床試験活動が増加しており、大きな可能性を秘めています。好ましい規制改革と、十分な患者募集能力が相まって、世界的な製薬会社による試験のアウトソーシングが促進され、この地域のCRO業界はさらに強化されています。

ラテンアメリカ、中東、アフリカの新興市場でも、医療インフラの拡大と臨床研究への意識の高まりを背景に、CRO の活動が増加しています。

 CRO市場レポートで貴重な洞察をご覧ください。レポートのサンプルPDF版は、https://www.theinsightpartners.com/sample/TIPBT00002008から簡単にダウンロードできます。

市場成長を加速させる主な要因

• 新しい治療法の発見を目指し、医薬品およびバイオテクノロジーの研究開発への世界的な投資を増加しています。
• 製薬会社がコアコンピタンスに注力し、コスト削減を模索する中で、アウトソーシングの傾向が高まっています。
• 慢性疾患や複雑な疾患の負担が増大し、臨床試験や専門的なサービスに対する需要が高まっています。
• 柔軟な患者参加を可能にする分散型臨床試験 (DCT) と仮想臨床試験 (VCT) の進歩。
• 人工知能と機械学習を統合して、研究設計、患者の募集、データ分析を最適化します。
• リアルワールドエビデンス（RWE）の使用、承認の迅速化、市販後調査に対する規制上のインセンティブ。

イノベーションの推進役としての主要プレーヤー

• パレクセルインターナショナル株式会社
• サーモフィッシャーサイエンティフィック
• プレシジョン・メディシン・グループLLC
• プロファーマグループ
• メドペースホールディングス株式会社
• 04リサーチ株式会社
• ジュリアスクリニック
• シロン・クリニカル
• クリンマーク動物園
• ファーマキシLLC

新たなトレンドと市場機会

• 遠隔医療とウェアラブル技術を使用した分散型および仮想臨床試験の拡大により、患者のアクセス性とデータ品質を向上させます。
• 臨床試験の効率を高めるために、患者の募集、リスクに基づく監視、安全性管理のための AI 対応ツールの使用を増やします。
• 従来の臨床試験の結果を補完し、規制申請をサポートするために、実際のデータを統合することに重点を置いています。
• 個別化医療の成長には、専門的な研究設計とカスタマイズされた CRO サービスが必要です。
• 腫瘍学、中枢神経系疾患、希少疾患など、臨床的に非常に複雑な分野における CRO サービスの需要が増加しています。
• 中規模および小規模のバイオ医薬品企業がコスト上の理由と業務の柔軟性の向上のために研究開発をアウトソーシングしていることから、ビジネスチャンスが生まれます。

 現在の業界動向

• 世界中の分散型臨床試験をサポートするための PPD DCT ネットワークなどの専門ネットワークの形成。
• 欧州での買収を通じて腫瘍学研究の分野で Veeda Clinical Research を拡大するなどの戦略的買収。
• 大手 CRO はクラウドベースと AI を活用したテクノロジーを統合し、患者中心の研究の精度とデータ分析を向上させています。
• 慢性疾患の臨床試験および治療法への公平なアクセスに重点を置いた、非業界主体によるヘルスケア分野の独立した研究部門の設立。

こうした展開は、市場の動向と、イノベーションと業務の卓越性の継続的な追求を強調するものです。

ディプロマ

医薬品・バイオテクノロジー分野における世界的なイノベーションを加速させる基盤として、開発業務受託機関（CRO）市場は重要な役割を果たしています。臨床試験の需要増加、分散型試験やAIの導入といった技術革新、そして地域事業の拡大を背景に、CROは2031年以降も持続的な成長を遂げる態勢が整っています。業界リーダー企業も新興企業も、進化する医療ニーズに適応し、新たな機会を捉え、研究成果の向上に努めています。そのため、CROは研究室から患者に至るまでの道のりにおいて、不可欠なパートナーとなっています。

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よくある質問

Q: 開発業務受託機関 (CRO) とは何ですか?
A: CRO は、製薬会社、バイオテクノロジー会社、医療技術会社にアウトソーシングされた研究サービスを提供し、臨床試験、薬事関連業務、医薬品開発などを支援する会社です。

Q: CRO 市場はなぜ成長しているのですか?
A: 市場の成長は、研究開発への投資の増加、臨床試験活動の増加、コスト削減のためのアウトソーシングの傾向、研究技術の進歩によって推進されています。

Q: CRO 市場を支配している地域はどこですか?
A: 北米が最大の市場シェアを占めていますが、アジア太平洋地域は多様な患者層と好ましい研究条件により最も急速に成長している地域です。

Q: CRO 市場を形成する主なトレンドは何ですか?
A: 新たなトレンドとしては、分散型およびバーチャル研究、AI を活用した研究管理、リアルワールドデータの活用、個別化された複雑な治療への重点化などが挙げられます。