인사이트 파트너스(Insight Partners)는 "2031년까지 임상시험수탁기관 (CRO) 시장 점유율, 규모, 동향 및 전망"이라는 제목의 종합 보고서를 발표했습니다. 임상시험수탁기관(CRO) 시장 은 전 세계 제약, 생명공학, 의료기기 혁신을 선도하고 있습니다. 효율적인 임상시험 관리 및 연구 아웃소싱에 대한 수요가 증가함에 따라, CRO는 점점 더 복잡해지는 의료 요구를 충족하는 동시에 약물 및 치료제 개발을 가속화하는 데 중추적인 역할을 하고 있습니다.

제약 회사들이 비용 효율적이면서도 고도로 전문화된 연구 솔루션을 모색함에 따라, CRO는 초기 단계의 신약 발굴부터 후기 단계의 임상 시험 및 규제 지원에 이르기까지 포괄적인 서비스를 제공합니다. 이러한 전략적 파트너십을 통해 스폰서는 비용과 출시 기간을 단축하는 동시에 임상 시험의 품질과 규정 준수를 향상시킬 수 있습니다.

 시장 규모, 점유율, 추세 및 예측 통찰력(2031년까지)

• 글로벌 CRO 시장은 활발한 제약 R&D 투자와 증가하는 임상 시험 규모에 힘입어 꾸준히 확대되고 있습니다.
• 임상시험수탁기관(CRO) 시장 규모는 2024년 653억 9천만 달러에서 2031년 1,137억 9천만 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 2024년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 8.2%를 기록할 것으로 예상됩니다. 지속가능성 이니셔티브는 향후 몇 년 동안 시장에 새로운 트렌드를 가져올 것으로 예상됩니다.
• 북미는 현재 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있으며, 이는 확립된 제약 생태계와 첨단 기술에 힘입은 것입니다.
• 아시아 태평양 지역은 다양한 환자 인구, 확대되는 바이오제약 기업의 입지, 비용상의 이점 덕분에 가장 빠르게 성장하는 지역 허브로 부상하고 있습니다.
• 종양학은 지배적인 치료 분야이며, 암 발생률이 증가함에 따라 임상적 수요가 증가하고 있습니다.
• 중추신경계(CNS) 질환은 치료적 초점이 커지고 충족되지 않은 요구가 늘어나면서 응용 분야로서 중요성이 커지고 있습니다.
• 약물의 복잡성이 증가함에 따라 초기 단계 개발 서비스와 혁신적인 시험 설계가 빠르게 주목을 받고 있습니다.
• 시장은 지속적인 아웃소싱 추세와 분산형 및 가상 임상 시험의 기술 발전에 힘입어 2031년까지 건강한 성장을 유지할 것으로 전망됩니다.

 글로벌 및 지역 시장 분석

북미는 생명공학 혁신에 대한 상당한 투자와 밀집된 임상 연구 시설 네트워크를 바탕으로 지속적으로 선두를 달리고 있습니다. 미국 시장은 강력한 규제 체계와 활발한 임상 시험 활동을 바탕으로 여전히 가장 큰 기여를 하고 있습니다.

한편, 유럽은 규제 조율과 광범위한 CRO 도입을 통해 그 중요성을 유지하고 있습니다. 이 지역은 희귀 질환 및 맞춤 의학을 포함한 전문 임상시험 분야에서 성장을 보이고 있습니다.

아시아 태평양 지역은 중국, 인도, 일본, 한국 등의 국가에서 임상시험 활동이 가속화될 것으로 전망됩니다. 유리한 규제 개혁과 높은 환자 모집 역량은 글로벌 제약 회사들이 임상시험 아웃소싱을 유치하는 데 기여하고 있으며, 이는 지역 CRO 산업을 더욱 활성화하고 있습니다.

라틴 아메리카, 중동, 아프리카의 신흥 시장에서도 의료 인프라가 확대되고 임상 연구에 대한 인식이 높아짐에 따라 CRO 활동이 증가하고 있습니다.

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시장 성장을 가속화하는 주요 동인

• 새로운 치료법을 발견하기 위해 제약 및 생명공학 R&D에 대한 전 세계 투자가 증가하고 있습니다.
• 제약 회사들이 핵심 역량에 집중하고 비용 효율성을 추구함에 따라 아웃소싱 추세가 증가하고 있습니다.
• 만성 및 복잡한 질병의 부담이 커지면서 임상 시험과 전문 서비스에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
• 분산형 임상 시험(DCT)과 가상 임상 시험(VCT)이 발전하여 환자의 유연한 참여가 가능해졌습니다.
• 인공 지능과 머신 러닝을 통합하여 임상 시험 설계, 환자 모집, 데이터 분석을 최적화합니다.
• 실제 임상 증거(RWE) 활용에 대한 규제적 장려, 승인 가속화 및 시판 후 감시.

혁신을 주도하는 주요 참여자

• 파렉셀 인터내셔널 코퍼레이션
• 써모피셔 사이언티픽
• 정밀 의학 그룹, LLC
• 프로파마 그룹
• 메드페이스 홀딩스 주식회사
• 04리서치 주식회사
• 줄리어스 클리니컬
• 시론 클리니컬
• 클린마크 sp. 동물원
• 파막시 유한회사

새로운 트렌드와 시장 기회

• 원격진료와 웨어러블 기술을 활용해 분산형 및 가상 임상 시험을 확대하여 환자의 접근성과 데이터 품질을 높입니다.
• 환자 모집, 위험 기반 모니터링, 안전 관리를 위한 AI 기반 도구의 활용이 늘어나 임상 시험의 효율성이 향상됩니다.
• 기존 임상 시험 결과를 보완하고 규제 제출을 지원하기 위해 실제 데이터 통합에 중점을 둡니다.
• 전문적인 임상 시험 설계와 맞춤형 CRO 서비스가 필요한 개인 맞춤 의학의 성장.
• 종양학, 중추신경계 질환, 희귀 질환 등 임상적 복잡성이 높은 분야에서 CRO 서비스에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
• 중소 바이오제약 회사가 비용 및 운영상의 유연성을 위해 R&D를 아웃소싱하면서 새로운 기회가 생겨나고 있습니다.

 최근 산업 동향

• 전 세계적으로 분산형 임상 시험을 지원하기 위해 PPD DCT 네트워크와 같은 전문 네트워크를 형성했습니다.
• Veeda Clinical Research가 유럽 인수를 통해 종양학 시험 서비스를 확장하는 것과 같은 전략적 인수.
• 클라우드 기반 및 AI 기반 기술을 통합하여 환자 중심의 시험 정확도와 데이터 통찰력을 강화하는 대형 CRO입니다.
• 공정한 시험 접근과 만성 질환 치료에 집중하기 위해 비전통적 연구자들이 전담 의료 연구 부서를 출범시켰습니다.

이러한 발전은 시장의 역동적인 특성과 혁신 및 운영상의 우수성에 대한 끊임없는 추구를 강조합니다.

결론

임상시험수탁기관(CRO) 시장은 전 세계적으로 제약 및 생명공학 혁신을 가속화하는 초석 역할을 하고 있습니다. 증가하는 임상시험 수요, 분산형 임상시험 및 AI 통합과 같은 기술 발전, 그리고 지역 활동 확대에 힘입어 CRO는 2031년 이후까지 지속 가능한 성장을 이룰 수 있는 입지를 갖추고 있습니다. 업계 선도 기업과 신흥 기업 모두 변화하는 의료 환경에 적응하여 새로운 기회를 창출하고 임상시험 결과를 개선하고 있으며, 이러한 CRO는 실험실에서 환자까지 이어지는 여정에서 필수적인 파트너가 되고 있습니다.

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자주 묻는 질문

질문: 임상시험수탁기관(CRO)이란 무엇인가요?
답변: CRO는 제약, 바이오테크, 의료기기 회사에 아웃소싱 연구 서비스를 제공하는 회사로, 임상 시험, 규제 관련 업무, 약물 개발 프로세스 관리를 지원합니다.

질문: CRO 시장이 성장하는 이유는 무엇인가요?
답변: 시장 성장은 R&D 투자 증가, 임상시험 활동 증가, 비용 절감을 위한 아웃소싱 추세, 그리고 임상시험 기술의 발전에 힘입은 것입니다.

질문: CRO 시장은 어느 지역이 주도하고 있나요?
답변: 북미가 시장 점유율이 가장 높고, 아시아 태평양 지역은 다양한 환자 집단과 유리한 임상시험 환경 덕분에 가장 빠르게 성장하는 지역입니다.

질문: CRO 시장을 형성하는 주요 트렌드는 무엇입니까?
답변: 새롭게 부상하는 트렌드로는 분산형 및 가상 임상시험, AI 기반 임상시험 관리, 실제 데이터 활용, 그리고 개인 맞춤형 및 복합 치료법에 대한 집중 등이 있습니다.